عندما تتوافق الدقة مع الامتثال التنظيمي ، تلعب شركات تصنيع الأجهزة الطبية CNC دورًا محوريًا في تصنيع المعدات المنقذة للحياة. في EMAR ، نحن متخصصون في إنتاج مكونات عالية الدقة تلبي معايير الصناعة الطبية الصارمة.

لماذا تختار التصنيع باستخدام الحاسب الآلي المتخصصة للأجهزة الطبية ؟ تتطلب الصناعة الطبية دقة استثنائية ومواد متوافقة حيوياً. تشمل خدمات التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الخاصة بنا للتطبيقات الطبية الأدوات الجراحية ومكونات الزرع وأجزاء معدات التشخيص والأطراف الصناعية ، وكلها مصنعة وفقًا للموافقة ISO 13485.
القدرات الرئيسية لأفضل مصنعي CNC الطبيين 1. الآلات الدقيقة للأدوات الجراحية المعقدة (التفاوتات إلى .005mm) 2. الآلات متعددة المحاور للهندسة المعقدة 3. الخبرة المادية المتوافقة حيويًا (Ti-6Al-4V ، PEEK ، الفولاذ المقاوم للصدأ الجراحي) 4. الانتهاء من السطح ومعالجة جاهزة للتعقيم
ميزة EMAR في التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الطبيميزات الإنتاج CNC الطبية: - خيارات تصنيع غرف الأبحاث فئة 10 ، 000 - وثائق تتبع المواد الكاملة - بروتوكولات التحقق المتوافقة مع FDA - إدارة المخاطر لكل ISO 14971
اختيار المواد للتطبيقات الطبية نقوم بتجهيز جميع المواد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء بما في ذلك: • 316LVM الفولاذ المقاوم للصدأ • سبائك الكوبالت والكروم • درجات التيتانيوم (CP Ti ، Ti-6Al-4V ELI) • البلاستيك الطبي (PEEK ، UHMWPE ، PTFE)
بروتوكولات ضمان الجودةيخضع كل مكون طبي لما يلي: - المسح الضوئي ثلاثي الأبعاد وفحص CMM - التحقق من خشونة السطح - اختبار التحقق من صحة التعقيم - الوثائق التي يتم التحكم فيها بشكل كبير
بالنسبة للمكونات الطبية ذات المهام الحرجة التي لا يمكن أن تتنازل عن الدقة أو التوافق الحيوي ، ثق في حلول الآلات CNC المعتمدة من EMAR. اتصل بأخصائيي الأجهزة الطبية لدينا اليوم لمناقشة متطلبات مشروعك.