Ve vysoce regulovaném lékařském průmyslu je přesnost a spolehlivost při výrobě součástí neobchodovatelná. Obrábění dílů CNC zdravotnických prostředků se stalo zlatým standardem pro výrobu kritických součástí, které splňují přísné požadavky na kvalitu.
Proč zvolit CNC obrábění pro lékařské komponenty? Výrobci zdravotnických prostředků důvěřují CNC obrábění pro jeho bezkonkurenční přesnost (často v rámci .001 "), opakovatelnost a schopnost pracovat s biokompatibilními materiály, jako je titan, chirurgická ocel a plasty lékařské kvality. Naše CNC obráběcí procesy v EMAR zajišťují shodu s ISO 13485 a dalšími standardy lékařského průmyslu.
Klíčové aplikace ve výrobě zdravotnických prostředkůSpecializujeme se na výrobu:
Chirurgické nástroje componentsImplantable přístrojové částkyDiagnostické zařízeníDentální zařízení componentsOrthopedic implantátyKaždá část prochází přísnou kontrolou kvality, aby splňovala lékařské specifikace.
Nejmodernější CNC obráběcí zařízení společnosti EMAR jsou:
5osá obráběcí centra pro komplexní geometriesSwiss-type soustruhy pro mikro-komponentyEDM pro složité funkceKompletní postprocesní zpracování včetně pasivace a sterilizace-ready finishing
Pracujeme se všemi materiály schválenými FDA, včetně:
Nerezová ocel 316L a 17-4PH titanová ocel třídy 5 (Ti6Al4V) PEEK a další polymersCobalt-chrome slitinyNaše systémy zpětného vysledování materiálu zajišťují úplnou dokumentaci pro dodržování právních předpisů.
Zpracování zabezpečování kvality Každá lékařská složka podléhá:
První článek inspectionIn-process rozměrová verifikaceAnalýza povrchových úprav Konečná certifikace s materiálovou a procesní dokumentací Udržujeme kompletní záznamy DHR (Device History Records) pro všechny lékařské části.
Jako důvěryhodný partner pro zdravotnické OEM po celém světě společnost EMAR kombinuje odborné znalosti v oblasti přesného CNC obrábění s komplexními systémy kvality a dodává komponenty, které splňují náročné standardy zdravotnického průmyslu. Kontaktujte naše specialisty na zdravotnické prostředky ještě dnes a prodiskutujte vaše požadavky na projekt.