I den stærkt regulerede medicinske industri kan præcision og pålidelighed ikke forhandles, når det kommer til komponentfremstilling. CNC-bearbejdning af medicinsk udstyr er blevet guldstandarden til produktion af kritiske komponenter, der opfylder strenge kvalitetskrav.
Hvorfor vælge CNC-bearbejdning til medicinske komponenter? Producenter af medicinsk udstyr stoler på CNC-bearbejdning for sin enestående nøjagtighed (ofte inden for .001 "), gentagelighed og evne til at arbejde med biokompatible materialer som titanium, kirurgisk stål og medicinsk kvalitet plast. Vores CNC-bearbejdningsprocesser hos EMAR sikrer overholdelse af ISO 13485 og andre medicinske industristandarder.
Nøgleapplikationer inden for fremstilling af medicinsk udstyr Vi er specialiserede i at producere:
Kirurgisk instrument componentsImplantable enhedsdeleDiagnostisk udstyr hus Dental enhed componentsOrthopedic Hver del gennemgår streng kvalitetskontrol for at opfylde medicinske specifikationer.
Vores avancerede kapaciteterEMARs avancerede CNC-bearbejdningsfaciliteter har:
5-akset bearbejdningscentre til komplekse geometriesSwiss-type drejebænk til mikrokomponenterEDM til indviklede funktioner Komplet efterbehandling inklusive passivering og steriliseringsklar efterbehandling
Vi arbejder med alle FDA-godkendte materialer, herunder:
316L og 17-4PH rustfrit stålGrade 5 titanium (Ti6Al4V) PEEK og andre medicinske polymersCobalt-chrome legeringer Vores materialesporbarhedssystemer sikrer fuld dokumentation for overholdelse af lovgivningen.
Enhver medicinsk komponent gennemgår:
Første artikel inspectionIn-process dimensionel verifikation Overfladefinishanalyse Endelig certificering med materiale- og procesdokumentation Vi vedligeholder komplet DHR (Device History Records) for alle medicinske dele.
Som en betroet partner for medicinske OEM'er over hele verden kombinerer EMAR præcision CNC-bearbejdningsekspertise med omfattende kvalitetssystemer for at levere komponenter, der opfylder de krævende standarder i sundhedsindustrien. Kontakt vores medicinske udstyrsspecialister i dag for at diskutere dine projektkrav.