Medicinske dele CNC bearbejdning

I den stærkt regulerede medicinske industri kan præcision og pålidelighed ikke forhandles. CNC-bearbejdning af medicinske dele kræver ekstraordinær nøjagtighed, biokompatible materialer og streng overholdelse af internationale standarder som ISO 13485. Hos EMAR er vi specialiserede i fremstilling af missionskritiske komponenter til kirurgiske instrumenter, implantater og diagnostisk udstyr gennem avanceret 5-akset CNC-teknologi.

Hvorfor vælge CNC bearbejdning til medicinske komponenter?

Moderne medicinsk udstyr kræver tolerancer så tæt som .005 mm og spejllignende overfladefinish. Vores CNC-bearbejdningstjenester opnår dette gennem:

Materialer af medicinsk kvalitet: Titanium (Gr. 5/23), rustfrit stål (316L), PEEK og koboltkromlegeringer

Cleanroom bearbejdningsfunktioner til klasse 7/8 miljøer

Fuld sporbarhed med materialecertificeringer og procesdokumentation

Efterbehandling, herunder elektropolering og passivering

EMARs medicinske CNC-bearbejdningsfunktioner

Vores 15.000 kvm anlæg har schweiziske drejebænke og bearbejdningscentre med flere paller specielt konfigureret til medicinske applikationer:

Ortopædiske implantater: Knæledd, rygmarvsbure, tandstøtter

Minimalt invasive værktøjer: Endoskopkomponenter, biopsipincet

Lægemiddelafgivelsessystemer: Pumpehuse, mikrofluidkanaler

Kvalitetssikringsprotokol

Alle medicinske komponenter gennemgår streng validering:

3D-scanning med Zeiss koordinatmålemaskiner (CMM)

Overfladeruhedstestning ned til Ra .2μm

Test af sterilisationskompatibilitet (autoklave, gamma, ETO)

Med 12 års betjening af producenter af medicinsk udstyr kombinerer EMAR lovgivningsmæssig ekspertise med banebrydende bearbejdningsteknologi. Vores ingeniører arbejder tæt sammen med klienter fra DFM-analyse til endelig validering og sikrer, at komponenter opfylder FDA- og CE-krav.