CNC κατεργασία για ιατρικές συσκευές: Λύσεις ακρίβειας & συμμόρφωσης

Στην εξαιρετικά ρυθμιζόμενη ιατρική βιομηχανία, η κατεργασία CNC για ιατρικές συσκευές απαιτεί απαράμιλλη ακρίβεια, τεχνογνωσία υλικών και αυστηρή συμμόρφωση με τα πρότυπα ISO 13485. Ως αξιόπιστος κατασκευαστής κατεργασίας CNC, η EMAR αξιοποιεί προηγμένα συστήματα 5 αξόνων και βιοσυμβατή υλική δεξιοτεχνία για να παραδώσει κρίσιμα συστατικά για χειρουργικά εργαλεία, εμφυτεύματα και διαγνωστικό εξοπλισμό.

Γιατί CNC κατεργασία είναι κρίσιμη για την ιατρική συσκευή ManufacturingMedical οι συσκευές απαιτούν ανοχές τόσο σφιχτές όσο .005mm και η επιφάνεια τελειώνει κάτω από .2μm RA. Οι ελβετικός-τύπου τόρνοι μας και οι δυνατότητες μικροκατεργασίας εξασφαλίζουν:

Υλικά εγκεκριμένα από το FDA (Ti-6Al-4V, PEEK, ανοξείδωτο χάλυβα 316LVM) Καθαρή κατεργασία για εμφυτεύσιμα εξαρτήματα κατηγορίας III Πλήρης ιχνηλασιμότητα με υλικές πιστοποιήσειςΛύσεις CNC ιατρικού βαθμού της EMAR Ειδικευόμαστε στις ιατρικές CNC υπηρεσίες κατεργασίας που περιλαμβάνουν:

Ορθοπεδικά πρωτότυπα εμφυτευμάτων και παραγωγήΕλάχιστα επεμβατικά εξαρτήματα χειρουργικών εργαλείωνΟδοντικά στηρίγματα με Ra .4μm κάτοπτρο finishesMRI-compatible τιτάνιο housingsCompliance-Driven Το ποιοτικό σύστημα Manufacturing ProcessOur περιλαμβάνει:

IQ / OQ / PQvalidation protocolsIn-house επιθεώρηση CMM (Zeiss CONTURA G2) Υπηρεσίες ηλεκτροστίλβωσης και παθητικότηταςΠλήρη πακέτα τεκμηρίωσης DGTA Με 15 + χρόνια εμπειρίας κατεργασίας ιατρικών συσκευών, η EMAR συνδυάζει τη ρυθμιστική τεχνογνωσία με την τεχνολογία αιχμής CNC για να παραδώσει τα συστατικά που πληρούν τις πιο αυστηρές απαιτήσεις. Επικοινωνήστε με τους ιατρικούς ειδικούς κατεργασίας μας σήμερα για να συζητήσετε τις κρίσιμες προδιαγραφές του έργου σας.