Mecanizado CNC de componentes médicos: precisión y cumplimiento para aplicaciones críticas

En la industria médica altamente regulada, el Mecanizado cnc de componentes médicos exige una precisión sin igual, experiencia en materiales y estricto cumplimiento con de las normas ISO 13485. En EMAR, nos especializamos en la fabricación de piezas de misión crítica para instrumentos quirúrgicos, implantes y equipos de diagnóstico a través de una avanzada tecnología CNC de 5 ejes.

¿Por qué elegir el mecanizado CNC para dispositivos médicos?

Los componentes de grado médico requieren:

Tolerancias a nivel de micrones (tan ajustadas como.005 mm)

Materiales biocompatibles (Ti-6Al-4V, PEEK, acero inoxidable 316L)

Superficies con acabado de espejo (Ra.2m para piezas implantables)

Certificaciones de con materiales de trazabilidad completa

Las capacidades médicas de fabricación CNC de EMAR

Nuestras características de la instalación de mecanizado CNC:

Sala limpia de clase 10.000 para componentes críticos

Tornos tipo suizo para piezas de micro tamaño (Ø.3 mm mínimo)

Inspección de CMM en proceso con escaneo 3D

Post-procesamiento: pasivación, electropulido, limpieza ultrasónica

Proceso de producción impulsado por el cumplimiento

Cada componente médico se somete a:

Certificados de verificación de con materiales en la fábrica

Inspección de primer artículo (FAI) por AS9102

Control de procesos estadísticos (SPC)

Sterilization-compatible Embalaje

Con más de 15 años sirviendo a los fabricantes de dispositivos médicos, EMAR combina la excelencia técnica CNC con experiencia en regulación para entregar componentes compatibles con la FDA. Nuestros ingenieros trabajan en estrecha colaboración con con los clientes desde el análisis DFM hasta la validación final.

Solicite su revisión gratuita del proyecto hoy en www.sjt-ic.com para discutir sus requisitos de mecanizado médico.