Orvosi alkatrészek CNC megmunkálás

A magasan szabályozott orvosi iparban a precizitás és a megbízhatóság nem tárgyalható.Az orvosi alkatrészek CNC megmunkálása kivételes pontosságot, biokompatibilis anyagokat és szigorú megfelelést igényel a nemzetközi szabványoknak, mint az ISO 13485. Az EMAR-nál szakosodott a sebészeti műszerek, implantátumok és diagnosztikai berendezések küldetés-kritikus összetevőinek gyártására a fejlett 5 tengelyes CNC technológián keresztül.

Miért válasszon CNC megmunkálás orvosi alkatrészek?

A modern gyógyászati eszközök olyan tűréseket igényelnek, mint a .005mm és a tükörszerű felületi befejezések. CNC megmunkáló szolgáltatásaink ezt a következőkkel érik el:

Orvosi minőségű anyagok: Titán (Gr. 5/23), rozsdamentes acél (316L), PEEK és kobalt-króm ötvözetek

Cleanroom megmunkálási képességek 7/8 osztályú környezetekhez

Teljes nyomon követhetőség anyagi tanúsításokkal és folyamatdokumentációval

Utófeldolgozás, beleértve az elektropolírozást és a passziválást

EMAR orvosi CNC megmunkálási képességei

15.000 nm-es létesítményünkben svájci típusú esztergagépek és kifejezetten gyógyászati alkalmazásokhoz konfigurált többraklap megmunkáló központok találhatók:

Ortopédiai implantátumok: Térdízületek, gerincketrecek, fogpótlók

Minimálisan invazív eszközök: Endoszkóp alkatrészek, biopsziás csipesz

Gyógyszerszállító rendszerek: Szivattyúházak, mikrofluidikus csatornák

Minőségbiztosítási jegyzőkönyv

Minden orvosi komponens szigorú validáláson megy keresztül:

3D-s szkennelés Zeiss koordinátamérő gépekkel (CMM)

Felületi érdességvizsgálat Ra .2μm-ig

Sterilizációs kompatibilitás vizsgálata (autokláv, gamma, ETO)

Az orvostechnikai eszközök gyártóinak 12 éves kiszolgálásával az EMAR egyesíti a szabályozási szakértelmet az élvonalbeli megmunkálási technológiával. Mérnökeink szorosan együttműködnek az ügyfelekkel a DFM elemzéstől a végleges validálásig, biztosítva, hogy az alkatrészek megfeleljenek az FDA és a CE követelményeknek.