Dalam industri medis yang sangat diatur, presisi dan keandalan tidak dapat dinegosiasikan. Bagian medis Mesin CNC menuntut akurasi luar biasa, bahan biokompatibel, dan kepatuhan yang ketat terhadap standar internasional seperti ISO 13485. Di EMAR, kami mengkhususkan diri dalam pembuatan komponen misi-kritis untuk instrumen bedah, implan, dan peralatan diagnostik melalui teknologi CNC 5-sumbu canggih.
Mengapa Memilih Mesin CNC untuk Komponen Medis?
Perangkat medis modern membutuhkan toleransi seketat .005mm dan permukaan seperti cermin. Layanan permesinan CNC kami mencapai ini melalui:
Bahan kelas medis: Titanium (Gr. 5 / 23), baja tahan karat (316L), PEEK, dan paduan kobalt-chrome
Kemampuan pemesinan Cleanroom untuk lingkungan Kelas 7 / 8
Ketertelusuran penuh dengan sertifikasi material dan dokumentasi proses
Pasca-pemrosesan termasuk elektropolishing dan pasivasi
Kemampuan Pemesinan CNC Medis EMAR
Fasilitas seluas 15.000 meter persegi kami memiliki pusat mesin bubut dan mesin multi-palet tipe Swiss yang secara khusus dikonfigurasi untuk aplikasi medis:
Implan ortopedi: Ekstensi lutut, sangkar tulang belakang, abutment gigi
Alat invasif minimal: Komponen endoskop, forsep biopsi
Sistem pengiriman obat: Rumah pompa, saluran mikrofluida
Protokol Jaminan Kualitas
Setiap komponen medis mengalami validasi yang ketat:
Pemindaian 3D dengan mesin pengukur koordinat Zeiss (CMM)
Pengujian kekasaran permukaan hingga Ra .2μm
Pengujian kompatibilitas sterilisasi (autoklaf, gamma, ETO)
Dengan 12 tahun melayani produsen perangkat medis, EMAR menggabungkan keahlian regulasi dengan teknologi permesinan mutakhir. Insinyur kami bekerja sama dengan klien mulai dari analisis DFM hingga validasi akhir, memastikan komponen memenuhi persyaratan FDA dan CE.
Hubungi kami untuk mendiskusikan persyaratan pemrosesan Anda.
Hubungi kami