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Quando la precisione soddisfa la conformità normativa, le aziende di lavorazione CNC dei dispositivi medici svolgono un ruolo fondamentale nella produzione di apparecchiature salvavita. In EMAR, siamo specializzati nella produzione di componenti di alta precisione che soddisfano i rigorosi standard del settore medico.
Perché scegliere la lavorazione CNC specializzata per dispositivi medici? L'industria medica richiede precisione eccezionale e materiali biocompatibili. I nostri servizi di lavorazione CNC per applicazioni mediche includono strumenti chirurgici, componenti di impianti, parti di apparecchiature diagnostiche e protesi, tutti realizzati con conformità ISO 13485.
Capacità chiave dei principali produttori di CNC medicali1. Micro-lavorazione per strumenti chirurgici complessi (tolleranze fino a 0,005mm) 2. Lavorazione multiasse per geometrie complesse3. Competenza sui materiali biocompatibili (Ti-6Al-4V, PEEK, acciai inossidabili chirurgici) 4. Finitura superficiale completa e lavorazione pronta per la sterilizzazione
Il vantaggio di EMAR nella lavorazione CNC medicaleLe nostre caratteristiche di produzione CNC di grado medicale: - Opzioni di lavorazione in camera bianca di classe 10.000 - Documentazione completa sulla tracciabilità del materiale- Protocolli di convalida conformi alla FDA - Gestione del rischio secondo ISO 14971
Selezione dei materiali per applicazioni medicaliLavoriamo tutti i materiali approvati dalla FDA tra cui: acciaio inossidabile 316LVM leghe di cobalto-cromo gradi di titanio (CP Ti, Ti-6Al-4V ELI) plastiche di grado medico (PEEK, UHMWPE, PTFE)
Protocolli di garanzia della qualitàOgni componente medicale è sottoposto a: - scansione 3D e ispezione CMM - verifica della rugosità superficiale - test di convalida della sterilizzazione- documentazione controllata dal lotto
Per componenti medicali mission-critical che non possono scendere a compromessi in termini di precisione o biocompatibilità, affidatevi alle soluzioni di lavorazione CNC certificate EMAR. Contattate oggi stesso i nostri specialisti di dispositivi medicali per discutere i requisiti del vostro progetto.
