高度に規制された医療業界では、部品製造に関しては精度と信頼性は譲れません。CNC医療機器部品加工は、厳しい品質要件を満たす重要な部品を製造するためのゴールドスタンダードとなっています。
医療部品にCNC加工を選択する理由は何ですか?医療機器メーカーは、CNC加工の比類のない精度(しばしば0.0 01インチ以内)、再現性、チタン、外科用鋼材、医療グレードプラスチックなどの生体適合性材料との作業能力に信頼を置いています。EMARのCNC加工プロセスは、ISO 13485およびその他の医療業界標準に準拠しています。
医療機器製造における主な用途私たちは製造に特化しています:
手術器具componentsImplantableデバイス部品診断機器ハウジング歯科デバイスcomponentsOrthopedicインプラント各部品は、医療仕様を満たすために厳格な品質管理を受けています。
私たちの高度な機能EMARの最先端のCNC加工施設の特徴:
マイクロコンポーネント用の複雑なgeometriesSwiss-type旋盤用の5軸マシニングセンタ複雑な特徴のためのEDMパッシベーションおよび滅菌対応仕上げを含む完全な後処理
材料の専門知識私たちは、FDAが承認したすべての材料を使用しています:
316 Lおよび17-4 PHステンレス鋼グレード5チタン(Ti6 Al 4 V)PEEKおよびその他の医療用polymersCobalt-chrome合金当社の材料トレーサビリティシステムは、規制遵守のための完全な文書化を保証します。
品質保証プロセスすべての医療部品は以下を受けます:
最初の記事inspectionIn-process寸法検証表面仕上げ分析材料および過程文書による最終認証当社は、すべての医療部品に対して完全なDHR(機器履歴記録)を維持しています。
世界中の医療OEMの信頼できるパートナーとして、EMARは精密CNC加工の専門知識と包括的な品質システムを組み合わせて、医療業界の厳しい基準を満たすコンポーネントを提供しています。お客様のプロジェクト要件については、今すぐ当社の医療機器スペシャリストにお問い合わせください。