高度に規制された医療産業において、精度と信頼性は譲れません。医療部品のCNC加工には、優れた精度、生体適合性のある材料、ISO 13485などの国際規格への厳格な準拠が求められます。EMARでは、高度な5軸CNC技術を用いて、手術器具、インプラント、診断機器のミッションクリティカルな部品の製造に特化しています。
医療部品にCNC加工を選択する理由は何ですか?
現代の医療機器には、0.0 0 5 mmという厳しい公差と鏡面のような表面仕上げが必要です。当社のCNC加工サービスは、以下を通じてこれを実現します。
医療用材料:チタン(Gr.5/23)、ステンレス鋼(316 L)、PEEK、コバルトクロム合金
クラス7/8環境向けのクリーンルーム加工能力
材料認証と過程文書による完全なトレーサビリティ
電気研磨やパッシベーションを含む後処理
EM ARの医療用CNC加工能力
私たちの15,000平方メートルの施設には、医療用途に特化したスイス型旋盤とマルチパレットマシニングセンターがあります。
整形外科インプラント:膝関節、脊椎ケージ、歯科用アバットメント
低侵襲ツール:内視鏡部品、生検鉗子
ドラッグデリバリーシステム:ポンプハウジング、マイクロ流体チャネル
品質保証プロトコル
すべての医療部品は厳格な検証を受けます。
ツァイス座標測定機(CMM)を使用した3 Dスキャン
表面粗さをRa.2μmまでテストする
滅菌適合性試験(オートクレーブ、ガンマ線、ETO)
医療機器メーカーに12年間サービスを提供してきたEMARは、規制上の専門知識と最先端の加工技術を組み合わせています。当社のエンジニアは、DFM分析から最終検証までクライアントと緊密に協力し、コンポーネントがFDAおよびCE要件を満たしていることを確認します。
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