CNC die Medische Componenten machinaal bewerken: Precisie & Naleving voor Kritieke Toepassingen

In de sterk gereguleerde medische industrie vereist CNC-bewerking van medische componenten ongeëvenaarde precisie, materiaalexpertise en strikte naleving van ISO 13485-normen. Bij EMAR zijn we gespecialiseerd in het vervaardigen van missiekritieke onderdelen voor chirurgische instrumenten, implantaten en diagnostische apparatuur door middel van geavanceerde 5-assige CNC-technologie.

Waarom kiezen voor CNC-bewerking voor medische apparaten?

Medisch-rangcomponenten vereisen:

Micron-niveau toleranties (zo strak als .005mm)

Biocompatibele materialen (Ti-6Al-4V, PEEK, 316L roestvrij staal)

Oppervlakken met spiegelafwerking (Ra .2μm voor implanteerbare onderdelen)

Volledige traceerbaarheid met materiaalcertificeringen

EMAR 's medische CNC-productiemogelijkheden

Onze CNC bewerkingsfaciliteit kenmerken:

Klasse 10.000 cleanroom voor kritische componenten

Zwitserse draaibanken voor onderdelen van microformaat (minimaal Ø.3mm)

CMM-inspectie tijdens het proces met 3D-scannen

Nabewerking: Passivatie, elektropolijsten, ultrasoon reinigen

Compliance-gedreven productieproces

Elk medisch onderdeel ondergaat:

Materiaalverificatie met molencertificaten

Eerste artikelinspectie (FAI) per AS9102

Monitoring van statistische procesbeheersing (SPC)

Sterilization-compatible verpakking

Met meer dan 15 jaar in dienst van fabrikanten van medische apparatuur, combineert EMAR CNC technische uitmuntendheid met regelgevende expertise om FDA-conforme componenten te leveren. Onze ingenieurs werken nauw samen met klanten van DFM-analyse tot definitieve validatie.

Vraag vandaag nog uw gratis projectbeoordeling aan bij www.sjt-ic.com om uw medische bewerkingsvereisten te bespreken.