CNC-bearbeidingsmedisinske komponenter: Presisjon og samsvar for kritiske applikasjoner

I den høyt regulerte medisinske industrien krever CNC-bearbeidingsmedisinske komponenter enestående presisjon, materialkompetanse og streng overholdelse av ISO 13485-standarder. Hos EMAR spesialiserer vi oss på produksjon av oppdragskritiske deler for kirurgiske instrumenter, implantater og diagnostisk utstyr gjennom avansert 5-akset CNC-teknologi.

Hvorfor velge CNC Machining for medisinsk utstyr?

Medisinske komponenter krever:

Toleranser på mikronnivå (så stramme som .005mm)

Biokompatible materialer (Ti-6Al-4V, PEEK, 316L rustfritt stål)

Speilfinishoverflater (Ra .2μm for implanterbare deler)

Full sporbarhet med materialsertifiseringer

EMARs medisinske CNC-produksjonsegenskaper

Vårt CNC bearbeidingsanlegg har:

Klasse 10 000 Cleanroom for kritiske komponenter

Sveitsiske blonder for mikrostore deler (Ø.3mm minimum)

I prosess CMM-inspeksjon med 3D-skanning

Etterbehandling: Passivasjon, elektropolering, ultralydrengjøring

Overholdelsesdrevet produksjonsprosess

Alle medisinske komponenter gjennomgår:

Materialverifisering med møllesertifikater

Første artikkelinspeksjon (FAI) per AS9102

Overvåking av statistisk prosesskontroll (SPC)

Sterilization-compatible emballasje

Med over 15 år som betjener produsenter av medisinsk utstyr, kombinerer EMAR CNC teknisk dyktighet med regulatorisk ekspertise for å levere FDA-kompatible komponenter. Våre ingeniører jobber tett med klienter fra DFM-analyse til endelig validering.

Be om din gratis prosjektgjennomgang i dag på www.sjt-ic.com for å diskutere dine medisinske maskineringskrav.