Obróbka części medycznych CNC

W ściśle regulowanym przemyśle medycznym precyzja i niezawodność nie podlegają negocjacjom. Obróbka części medycznych CNC wymaga wyjątkowej dokładności, biokompatybilnych materiałów i ścisłej zgodności z międzynarodowymi normami, takimi jak ISO 13485. W EMAR specjalizujemy się w produkcji krytycznych komponentów do narzędzi chirurgicznych, implantów i sprzętu diagnostycznego za pomocą zaawansowanej 5-osiowej technologii CNC.

Dlaczego warto wybrać obróbkę CNC elementów medycznych?

Nowoczesne urządzenia medyczne wymagają tolerancji tak wąskich jak 0,005 mm i lustrzanego wykończenia powierzchni. Nasze usługi obróbki CNC osiągają to poprzez:

Materiały klasy medycznej: tytan (gr. 5 / 23), stal nierdzewna (316L), PEEK i stopy kobaltowo-chromowe

Możliwości obróbki w pomieszczeniach czystych dla środowisk klasy 7 / 8

Pełna identyfikowalność dzięki certyfikacjom materiałowym i dokumentacji procesu

Obróbka końcowa, w tym elektropolerowanie i pasywacja

Możliwości medycznej obróbki CNC EMAR

Nasz zakład o powierzchni 15 000 m2 wyposażony jest w tokarki typu szwajcarskiego i wielopaletowe centra obróbcze specjalnie skonfigurowane do zastosowań medycznych:

Implanty ortopedyczne: stawy kolanowe, klatki kręgosłupa, łączniki dentystyczne

Narzędzia małoinwazyjne: elementy endoskopu, kleszcze do biopsji

Systemy dostarczania leków: obudowy pomp, kanały mikroprzepływowe

Protokół zapewnienia jakości

Każdy składnik medyczny przechodzi rygorystyczną walidację:

Skanowanie 3D za pomocą współrzędnościowych maszyn pomiarowych Zeiss (CMM)

Badanie chropowatości powierzchni do Ra .2μm

Testowanie kompatybilności sterylizacji (autoklaw, gamma, ETO)

Dzięki 12-letniemu doświadczeniu w obsłudze producentów urządzeń medycznych, EMAR łączy wiedzę regulacyjną z najnowocześniejszą technologią obróbki. Nasi inżynierowie ściśle współpracują z klientami od analizy DFM do ostatecznej walidacji, zapewniając, że komponenty spełniają wymagania FDA i CE.