В строго регулируемой медицинской отрасли точность и надежность не подлежат обсуждению, когда речь идет о производстве компонентов. Обработка деталей медицинского оборудования с ЧПУ стала золотым стандартом для производства критически важных компонентов, отвечающих строгим требованиям качества.
Почему стоит выбрать механическую обработку с ЧПУ для медицинских компонентов? Производители медицинского оборудования доверяют механической обработке с ЧПУ за ее непревзойденную точность (часто в пределах 0,001 дюйма), повторяемость и способность работать с биосовместимыми материалами, такими как титан, хирургическая сталь и медицинские пластмассы. Наши процессы обработки с ЧПУ в EMAR обеспечивают соответствие стандарту ISO 13485 и другим стандартам медицинской отрасли.
Ключевые области применения в производстве медицинских приборовМы специализируемся на производстве:
Хирургический инструмент componentsImplantable частей устройстваКорпуса диагностического оборудованияСтоматологические устройства componentsOrthopedic имплантатыКаждая часть проходит строгий контроль качества в соответствии с медицинскими спецификациями.
Наши передовые возможностиСовременные станки с ЧПУ EMAR оснащены:
5-осевые обрабатывающие центры для сложных geometriesSwiss-type токарных станков для микрокомпонентовEDM для сложных функцийПолная постобработка, включая пассивацию и готовую к стерилизации отделку
Material ExpertiseМы работаем со всеми одобренными FDA материалами, включая:
Нержавеющая сталь 316L и 17-4PH PEEK титана класса 5 (Ti6Al4V) и другие медицинские polymersCobalt-chrome сплавы Наши системы отслеживания материалов обеспечивают полную документацию для соответствия нормативным требованиям.
Процесс обеспечения качестваКаждый медицинский компонент проходит:
Первая статья inspectionIn-process проверка размерностиАнализ отделки поверхностиОкончательная сертификация с документацией по материалу и технологииМы поддерживаем полный DHR (записи истории устройства) для всех медицинских деталей.
Являясь надежным партнером для медицинских OEM-производителей по всему миру, EMAR сочетает в себе опыт точной обработки с ЧПУ с комплексными системами качества для доставки компонентов, отвечающих строгим стандартам отрасли здравоохранения. Свяжитесь с нашими специалистами по медицинскому оборудованию сегодня, чтобы обсудить требования вашего проекта.