Vo vysoko regulovanom lekárskom priemysle nie je možné vyjednávať o presnosti a spoľahlivosti, pokiaľ ide o výrobu komponentov. Obrábanie dielov CNC zdravotníckych pomôcok sa stalo zlatým štandardom pre výrobu kritických komponentov, ktoré spĺňajú prísne kvalitatívne požiadavky.
Prečo si vybrať CNC obrábanie pre lekárske komponenty? Výrobcovia zdravotníckych pomôcok dôverujú CNC obrábaniu pre jeho bezkonkurenčnú presnosť (často v rámci 0,001 "), opakovateľnosť a schopnosť pracovať s biokompatibilnými materiálmi, ako je titán, chirurgická oceľ a lekárske plasty. Naše CNC obrábacie procesy v spoločnosti EMAR zabezpečujú súlad s ISO 13485 a inými lekárskymi priemyselnými normami.
Kľúčové aplikácie vo výrobe zdravotníckych pomôcok Špecializujeme sa na výrobu:
Diely chirurgických nástrojovcomponentsImplantable prístrojov Diagnostické puzdrá zariadení ZubcomponentsOrthopedic implantáty Každá časť prechádza prísnou kontrolou kvality, aby vyhovovala lekárskym špecifikáciám.
Naše pokročilé schopnosti Najmodernejšie CNC obrábacie zariadenia spoločnosti EMAR obsahujú:
5-osové obrábacie centrá pre komplexnégeometriesSwiss-type sústruhy pre mikrokomponenty EDM pre zložité funkcie Kompletné následné spracovanie vrátane pasivácie a povrchovej úpravy pripravenej na sterilizáciu
Materiálová odbornosť Pracujeme so všetkými materiálmi schválenými FDA vrátane:
316L a 17-4PH nehrdzavejúca oceľGrade 5 titán (Ti6Al4V) PEEK a ďalšie lekárskepolymersCobalt-chrome zliatinyNaše systémy sledovateľnosti materiálov zabezpečujú úplnú dokumentáciu pre súlad s predpismi.
Proces zabezpečenia kvalityKaždá lekárska zložka prechádza:
Prvý článokinspectionIn-processrozmerné overenie Analýza povrchových úprav Konečná certifikácia s materiálovou a procesnou dokumentáciou Udržiavame kompletné záznamy histórie zariadení (DHR) pre všetky lekárske časti.
Ako dôveryhodný partner pre lekárskych výrobcov OEM na celom svete, EMAR kombinuje presné CNC obrábanie odborných znalostí s komplexnými systémami kvality dodávať komponenty, ktoré spĺňajú náročné štandardy zdravotníckeho priemyslu. Kontaktujte našich špecialistov na zdravotnícke pomôcky ešte dnes diskutovať o vašich projektových požiadavkách.