Lekárske diely CNC obrábanie

Vo vysoko regulovanom lekárskom priemysle nie je možné vyjednávať o presnosti a spoľahlivosti. Lekárske diely CNC obrábanie vyžaduje mimoriadnu presnosť, biokompatibilné materiály a prísny súlad s medzinárodnými normami, ako je ISO 13485. V spoločnosti EMAR sa špecializujeme na výrobu kritických komponentov pre chirurgické nástroje, implantáty a diagnostické zariadenia prostredníctvom pokrokovej 5-osovej CNC technológie.

Prečo si vybrať CNC obrábanie pre lekárske komponenty?

Moderné zdravotnícke pomôcky vyžadujú tolerancie tak tesné ako 0,005 mm a zrkadlové povrchové úpravy. Naše CNC obrábacie služby to dosahujú prostredníctvom:

Lekárske materiály: Titán (Gr. 5 / 23), nehrdzavejúca oceľ (316L), PEEK a zliatiny kobaltu a chrómu

Možnosti obrábania čistých priestorov pre prostredia triedy 7 / 8

Plná vysledovateľnosť s materiálovými certifikáciami a procesnou dokumentáciou

Následné spracovanie vrátane elektrolytického leštenia a pasivácie

Lekárske CNC obrábacie schopnosti spoločnosti EMAR

Naše zariadenie s rozlohou 15 000 m 2 obsahuje sústruhy švajčiarskeho typu a obrábacie centrá s viacerými paletami špeciálne nakonfigurované pre lekárske aplikácie:

Ortopedické implantáty: kolenné kĺby, miechové klietky, zubné piliere

Minimálne invazívne nástroje: komponenty endoskopu, bioptické kliešte

Systémy dodávania liekov: puzdrá čerpadiel, mikrofluidné kanály

Protokol zabezpečenia kvality

Každá lekárska zložka prechádza prísnou validáciou:

3D skenovanie pomocou súradnicových meracích strojov Zeiss (CMM)

Testovanie drsnosti povrchu až do Ra .2μm

Testovanie kompatibility sterilizácie (autokláv, gama, ETO)

S 12 rokmi služby výrobcom zdravotníckych pomôcok kombinuje EMAR regulačné odborné znalosti s najmodernejšou technológiou obrábania. Naši technici úzko spolupracujú s klientmi od analýzy DFM po konečnú validáciu a zabezpečujú, aby komponenty spĺňali požiadavky FDA a CE.