I den starkt reglerade medicinska industrin är precision och tillförlitlighet inte förhandlingsbara när det gäller komponenttillverkning. CNC-bearbetning av medicintekniska delar har blivit guldstandarden för att producera kritiska komponenter som uppfyller stränga kvalitetskrav.
Varför välja CNC-bearbetning för medicinska komponenter? Tillverkare av medicintekniska produkter litar på CNC-bearbetning för sin oöverträffade noggrannhet (ofta inom .001 "), repeterbarhet och förmåga att arbeta med biokompatibla material som titan, kirurgiskt stål och plast av medicinsk kvalitet. Våra CNC-bearbetningsprocesser på EMAR säkerställer överensstämmelse med ISO 13485 och andra medicinska industristandarder.
Viktiga applikationer inom tillverkning av medicintekniska produkter Vi är specialiserade på att producera:
Kirurgiska instrument componentsImplantable delar Diagnostiska utrustningshöljenTandutrustning componentsOrthopedic implantat Varje del genomgår noggrann kvalitetskontroll för att uppfylla medicinska specifikationer.
Våra avancerade kapaciteterEMARs toppmoderna CNC-bearbetningsanläggningar har:
5-axliga bearbetningscentra för komplexa geometriesSwiss-type för mikrokomponenter EDM för invecklade funktioner Komplett efterbehandling inklusive passivering och steriliseringsfärdig efterbehandling
MaterialexpertVi arbetar med alla FDA-godkända material inklusive:
316L och 17-4PH rostfritt stål Klass 5 titan (Ti6Al4V) PEEK och andra medicinska polymersCobalt-chrome legeringarVåra materialspårbarhetssystem säkerställer fullständig dokumentation för regelefterlevnad.
KvalitetssäkringsprocessVarje medicinsk komponent genomgår:
Första artikeln inspectionIn-process verifiering Ytfinishanalys Slutcertifiering med material- och processdokumentation Vi upprätthåller fullständig DHR (Device History Records) för alla medicinska delar.
Som en pålitlig partner för medicinska OEM-tillverkare över hela världen kombinerar EMAR precisionskompetens inom CNC-bearbetning med omfattande kvalitetssystem för att leverera komponenter som uppfyller de krävande standarderna inom hälso- och sjukvårdsindustrin. Kontakta våra specialister på medicintekniska produkter idag för att diskutera dina projektkrav.
Kontakta oss för att diskutera dina bearbetningskrav.
Kontakta oss