CNC-bearbetning av medicinska komponenter: Precision och efterlevnad för kritiska applikationer

I den starkt reglerade medicinska industrin kräver CNC-bearbetning av medicinska komponenter enastående precision, materialkompetens och strikt överensstämmelse med ISO 13485-standarder. På EMAR är vi specialiserade på tillverkning av verksamhetskritiska delar för kirurgiska instrument, implantat och diagnostisk utrustning genom avancerad 5-axlig CNC-teknik.

Varför välja CNC-bearbetning för medicintekniska produkter?

Komponenter av medicinsk kvalitet kräver:

Mikronivåtoleranser (så snäva som 0,5 mm)

Biokompatibla material (Ti-6Al-4V, PEEK, 316L rostfritt stål)

Spegelytor (Ra .2μm för implanterbara delar)

Full spårbarhet med materialcertifieringar

EMAR: s medicinska CNC-tillverkningskapacitet

Vår CNC-bearbetningsanläggning har:

Klass 10.000 renrum för kritiska komponenter

Svarvar av schweizisk typ för delar i mikrostorlek (minst Ø.3 mm)

CMM-inspektion i processen med 3D-skanning

Efterbehandling: Passivering, elektropolering, ultraljudsrengöring

Överensstämmelsestyrd produktionsprocess

Varje medicinsk komponent genomgår:

Materialkontroll med brukscertifikat

Första artikelinspektion (FAI) enligt AS9102

Övervakning av statistisk processkontroll (SPC)

Sterilization-compatible

Med över 15 år som tillverkare av medicintekniska produkter kombinerar EMAR CNC-teknisk spetskompetens med lagstiftningskompetens för att leverera FDA-kompatibla komponenter. Våra ingenjörer arbetar nära kunder från DFM-analys till slutlig validering.

Begär din kostnadsfria projektgranskning idag på www.sjt-ic.com för att diskutera dina medicinska bearbetningskrav.