У високорегульованій медичній промисловості точність і надійність не підлягають обговоренню, коли мова йде про виробництво компонентів. Механічна обробка деталей медичних виробів з ЧПУ стала золотим стандартом для виробництва критичних компонентів, які відповідають жорстким вимогам якості.
Чому обирають механічну обробку з ЧПУ для медичних компонентів? Виробники медичних виробів довіряють механічній обробці з ЧПУ за її неперевершену точність (часто в межах .001 "), повторюваність та здатність працювати з біосумісними матеріалами, такими як титан, хірургічна сталь та пластмаси медичного класу. Наші процеси обробки з ЧПУ в EMAR забезпечують відповідність ISO 13485 та іншим стандартам медичної промисловості.
Ми спеціалізуємося на виробництві:
Хірургічний інструмент componentsImplantable деталі приладуДіагностичне обладнання корпусиЗубний пристрій componentsOrthopedic імплантатиКожна частина проходить суворий контроль якості відповідно до медичних вимог.
Наші передові можливостіEMAR - найсучасніші засоби обробки з ЧПУ:
5-осьові обробні центри для складних geometriesSwiss-type токарних верстатів для мікрокомпонентівEDM для складних функційПовна постобробка, включаючи пасивацію та готову до стерилізації обробку
Матеріальний експериментМи працюємо з усіма схваленими FDA матеріалами, включаючи:
316L і 17-4PH нержавіюча стальТитан 5 класу (Ti6Al4V) PEEK та інші медичні polymersCobalt-chrome сплавиНаші системи простежуваності матеріалів забезпечують повну документацію щодо дотримання нормативних вимог.
Процес забезпечення якостіКожен медичний компонент проходить:
Перша стаття inspectionIn-process перевірка розмірів Аналіз обробки поверхні Остаточна сертифікація з документуванням матеріалів та процесів Ми підтримуємо повний DHR (Записи історії пристроїв) для всіх медичних частин.
Як надійний партнер для медичних виробників у всьому світі, EMAR поєднує в собі досвід точної обробки з ЧПУ та комплексні системи якості для доставки компонентів, які відповідають найвищим стандартам галузі охорони здоров 'я. Зверніться до наших спеціалістів з медичних виробів сьогодні, щоб обговорити ваші вимоги до проекту.