Khi độ chính xác đáp ứng tuân thủ quy định, các công ty gia công thiết bị y tế CNC đóng vai trò then chốt trong việc sản xuất thiết bị cứu sinh. Tại EMAR, chúng tôi chuyên sản xuất các thành phần có độ chính xác cao đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của ngành y tế.

Tại sao chọn gia công CNC chuyên dụng cho các thiết bị y tế? Ngành y tế đòi hỏi độ chính xác đặc biệt và vật liệu tương thích sinh học. Các dịch vụ gia công CNC của chúng tôi cho các ứng dụng y tế bao gồm dụng cụ phẫu thuật, linh kiện cấy ghép, bộ phận thiết bị chẩn đoán và chân tay giả, tất cả đều được sản xuất tuân thủ ISO 13485.
Khả năng chính của các nhà sản xuất CNC y tế hàng đầu1. Gia công vi mô cho các công cụ phẫu thuật phức tạp (dung sai đến 0,005mm) 2. Gia công đa trục cho các hình học phức tạp3. Chuyên môn vật liệu tương thích sinh học (Ti-6Al-4V, PEEK, thép không gỉ phẫu thuật) 4. Hoàn thiện bề mặt hoàn chỉnh và xử lý sẵn sàng khử trùng
Lợi thế của EMAR trong gia công CNC y tế Các tính năng sản xuất CNC cấp y tế của chúng tôi: - Tùy chọn gia công phòng sạch loại 10.000 - Tài liệu truy xuất nguồn gốc nguyên liệu- Giao thức xác nhận tuân thủ FDA - Quản lý rủi ro theo ISO 14971
Lựa chọn vật liệu cho các ứng dụng y tếChúng tôi máy tất cả các vật liệu được FDA chấp thuận bao gồm: Thép không gỉ 316LVM Hợp kim crôm coban Lớp titan (CP Ti, Ti-6Al-4V ELI) Nhựa cấp y tế (PEEK, UHMWPE, PTFE)
Nguyên mẫu đảm bảo chất lượngMỗi thành phần y tế đều trải qua: - Quét 3D và kiểm tra CMM- Xác minh độ nhám bề mặt- Kiểm tra xác nhận khử trùng- Tài liệu kiểm soát lô
Đối với các thành phần y tế quan trọng không thể ảnh hưởng đến độ chính xác hoặc tính tương thích sinh học, hãy tin tưởng các giải pháp gia công CNC được chứng nhận của EMAR. Liên hệ với các chuyên gia thiết bị y tế của chúng tôi ngay hôm nay để thảo luận về các yêu cầu dự án của bạn.