Медицински компоненти за CNC обработка: прецизност и съответствие за критични приложения

В силно регулираната медицинска индустрия, CNC обработката на медицински компоненти изисква несравнима прецизност, материален опит и строго спазване на стандартите ISO 13485. В EMAR ние сме специализирани в производството на критични за мисията части за хирургични инструменти, импланти и диагностично оборудване чрез усъвършенствана 5-осна CNC технология.

Защо да изберете CNC обработка за медицински изделия?

Медицинските компоненти изискват:

Толеранси на ниво микрона (толкова стегнати до .005 мм)

Биосъвместими материали (Ti-6Al-4V, PEEK, 316L неръждаема стомана)

Огледални повърхности (Ra .2μm за имплантируеми части)

Пълна проследимост с материални сертификати

Производствени възможности на EMAR за медицински CNC

Нашето CNC обработващо съоръжение характеристики:

Клас 10 000 чиста стая за критични компоненти

Стригове от швейцарски тип за части с микроразмери (минимално Ø.3 мм)

В процеса на CMM инспекция с 3D сканиране

Пост-обработка: пасивиране, електрополиране, ултразвуково почистване

Производствен процес, основан на съответствието

Всеки медицински компонент се подлага на:

Проверка на материала с сертификати за мелница

Инспекция от първи член (FAI) по AS9102

Наблюдение на контрола на статистическите процеси (СТП)

Sterilization-compatible паковки

С над 15 години обслужване на производители на медицински изделия, EMAR комбинира технически постижения на CNC с регулаторен опит, за да достави компоненти, съответстващи на FDA. Нашите инженери работят в тясно сътрудничество с клиентите от DFM анализ до окончателна валидация.

Поискайте вашия безплатен преглед на проекта днес на www.sjt-ic.com да обсъдите вашите медицински изисквания за обработка.