CNC-bearbejdning af medicinske komponenter: Præcision og overholdelse af kritiske applikationer

I den stærkt regulerede medicinske industri kræver CNC-bearbejdning af medicinske komponenter uovertruffen præcision, materialeekspertise og streng overholdelse af ISO 13485-standarder. Hos EMAR er vi specialiserede i fremstilling af missionskritiske dele til kirurgiske instrumenter, implantater og diagnostisk udstyr gennem avanceret 5-akset CNC-teknologi.

Hvorfor vælge CNC bearbejdning til medicinsk udstyr?

Komponenter af medicinsk kvalitet kræver:

Micron-niveau tolerancer (så tæt som 0,005 mm)

Biokompatible materialer (Ti-6Al-4V, PEEK, 316L rustfrit stål)

Spejlfishoverflader (Ra .2μm til implanterbare dele)

Fuld sporbarhed med materialecertificeringer

EMARs medicinske CNC-produktionsmuligheder

Vores CNC bearbejdningsfacilitet har:

Klasse 10.000 renrum til kritiske komponenter

Swiss-type drejebænke til mikrostørrelse dele (Ø.3mm minimum)

In-proces CMM inspektion med 3D scanning

Efterbehandling: Passivation, elektropolering, ultralydsrengøring

Compliance-drevet produktionsproces

Alle medicinske komponenter gennemgår:

Materialekontrol med møllecertifikater

Inspektion af første artikel (FAI) pr. AS9102

Overvågning af statistisk proceskontrol (SPC)

Sterilization-compatible pakning

Med over 15 år, der betjener producenter af medicinsk udstyr, kombinerer EMAR CNC teknisk ekspertise med lovgivningsmæssig ekspertise for at levere FDA-kompatible komponenter. Vores ingeniører arbejder tæt sammen med klienter fra DFM-analyse til endelig validering.

Anmod om din gratis projektanmeldelse i dag på www.sjt-ic.com for at diskutere dine medicinske bearbejdningskrav.