CNC-Bearbeitung von Teilen für medizinische Geräte

In der stark regulierten Medizinbranche sind Präzision und Zuverlässigkeit nicht verhandelbar, wenn es um die Herstellung von Bauteilen geht. Die CNC-Bearbeitung von Teilen für medizinische Geräte ist zum Goldstandard für die Herstellung kritischer Komponenten geworden, die strenge Qualitätsanforderungen erfüllen.

Warum CNC-Bearbeitung für medizinische Komponenten wählen? Hersteller von Medizinprodukten vertrauen auf die CNC-Bearbeitung wegen ihrer unvergleichlichen Genauigkeit (oft innerhalb von 0,001 ), Wiederholbarkeit und Fähigkeit, mit biokompatiblen Materialien wie Titan, Chirurgenstahl und medizinischen Kunststoffen zu arbeiten. Unsere CNC-Bearbeitungsprozesse bei EMAR gewährleisten die Einhaltung der ISO 13485 und anderer Normen der medizinischen Industrie.

Schlüsselanwendungen in der Herstellung von MedizinproduktenWir sind spezialisiert auf die Herstellung:

Chirurgische Instrumente componentsImplantable GeräteteileGehäuse für DiagnosegeräteZahnärztliche Geräte componentsOrthopedic Jedes Teil unterliegt einer strengen Qualitätskontrolle, um medizinische Spezifikationen zu erfüllen.

Unsere fortschrittlichen KapazitätenDie hochmodernen CNC-Bearbeitungsanlagen von EMAR verfügen über:

5-Achsen-Bearbeitungszentren für komplexe geometriesSwiss-type Drehmaschinen für MikrokomponentenEDM für komplizierte MerkmaleKomplette Nachbearbeitung einschließlich Passivierung und sterilisationsfertige Endbearbeitung

MaterialexperteWir arbeiten mit allen FDA-zugelassenen Materialien, einschließlich:

316L- und 17-4PH-EdelstahlTitan der Güteklasse 5 (Ti6Al4V) PEEK und andere medizinische polymersCobalt-chrome LegierungenUnsere Systeme zur Rückverfolgbarkeit von Materialien gewährleisten eine vollständige Dokumentation der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

QualitätssicherungsprozessJede medizinische Komponente wird durchlaufen:

Erster Artikel inspectionIn-process MaßüberprüfungAnalyse der OberflächenbeschaffungAbschlusszertifizierung mit Material- und ProzessdokumentationWir führen vollständige DHR (Device History Records) für alle medizinischen Teile.

Als zuverlässiger Partner für medizinische OEMs weltweit kombiniert EMAR das Know-how in der Präzisions-CNC-Bearbeitung mit umfassenden Qualitätssystemen, um Komponenten zu liefern, die den anspruchsvollen Standards der Gesundheitsbranche entsprechen. Wenden Sie sich noch heute an unsere Spezialisten für medizinische Geräte, um Ihre Projektanforderungen zu besprechen.