CNC που επεξεργάζεται τα ιατρικά συστατικά στη μηχανή: ακρίβεια & συμμόρφωση για κρίσιμες εφαρμογές

Στην εξαιρετικά ρυθμιζόμενη ιατρική βιομηχανία, η CNC που επεξεργάζεται τα ιατρικά εξαρτήματα απαιτεί απαράμιλλη ακρίβεια, υλική εμπειρογνωμοσύνη και αυστηρή συμμόρφωση με τα πρότυπα του ISO 13485. Στην EMAR, ειδικευόμαστε στην κατασκευή κρίσιμων μερών για χειρουργικά όργανα, εμφυτεύματα και διαγνωστικό εξοπλισμό μέσω της προηγμένης τεχνολογίας CNC 5 αξόνων.

Γιατί να επιλέξετε CNC κατεργασία για ιατρικές συσκευές;

Τα συστατικά ιατρικού βαθμού απαιτούν:

Ανοχές Micron-level (τόσο σφιχτά όσο .005mm)

Βιοσυμβατά υλικά (Ti-6Al-4V, PEEK, ανοξείδωτο 316L)

Καθρέφτης-τέρμα επιφάνειες (RA .2μm για εμφυτεύσιμα μέρη)

Πλήρης ιχνηλασιμότητα με πιστοποιήσεις υλικών

Ιατρική CNC της EMAR Κατασκευαστικές Δυνατότητες

CNC μας που επεξεργάζεται τα χαρακτηριστικά γνωρίσματα εγκαταστάσεων:

Κατηγορία 10.000 cleanroom για κρίσιμα συστατικά

Τόρνοι ελβετικού τύπου για μικρομεγέθη μέρη (Ø.3mm ελάχιστο)

Επιθεώρηση CMM σε διαδικασία με 3D σάρωση

Μετα-επεξεργασία: Παθητικοποίηση, ηλεκτροστίλβωση, υπερηχητικός καθαρισμός

Διαδικασία παραγωγής με γνώμονα τη συμμόρφωση

Κάθε ιατρική συνιστώσα υφίσταται:

Επαλήθευση υλικού με πιστοποιητικά μύλων

Επιθεώρηση πρώτου άρθρου (FAI) ανά AS9102

Παρακολούθηση στατιστικού ελέγχου διεργασιών (ΠΧΠ)

Sterilization-compatible συσκευασία

Με πάνω από 15 έτη που εξυπηρετούν τους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, EMAR συνδυάζει CNC την τεχνική αριστεία με τη ρυθμιστική εμπειρογνωμοσύνη για να παραδώσει τα FDA-συμβατά συστατικά. Οι μηχανικοί μας συνεργάζονται στενά με τους πελάτες από την ανάλυση DFM στην τελική επικύρωση.

Ζητήστε την δωρεάν αναθεώρηση του έργου σας σήμερα στο www.sjt-ic.com για να συζητήσετε τις ιατρικές σας απαιτήσεις μηχανικής κατεργασίας.