Komponen Medis Mesin CNC: Presisi & Kepatuhan untuk Aplikasi Kritis

Dalam industri medis yang sangat diatur, komponen medis permesinan CNC menuntut presisi yang tak tertandingi, keahlian material, dan kepatuhan yang ketat terhadap standar ISO 13485. Di EMAR, kami mengkhususkan diri dalam pembuatan bagian penting misi untuk instrumen bedah, implan, dan peralatan diagnostik melalui teknologi CNC 5-sumbu canggih.

Mengapa Memilih Mesin CNC untuk Perangkat Medis?

Komponen tingkat medis membutuhkan:

Toleransi tingkat Micron (sekencang .005mm)

Bahan biokomfikasi (Ti-6Al-4V, PEEK, stainless steel 316L)

Permukaan cermin (Ra .2μm untuk bagian implan)

Ketertelusuran penuh dengan sertifikasi material

Kemampuan Pembuatan CNC Medis EMAR

Fitur fasilitas mesin CNC kami:

Ruang bersih kelas 10.000 untuk komponen penting

Bubut tipe Swiss untuk bagian berukuran mikro (Ø.3mm minimum)

Inspeksi CMM dalam proses dengan pemindaian 3D

Pasca-pemrosesan: Pasifasi, elektropolishing, pembersihan ultrasonik

Proses Produksi yang Didorong Kepatuhan

Setiap komponen medis mengalami:

Verifikasi bahan dengan sertifikat pabrik

Inspeksi artikel pertama (FAI) per AS9102

Pemantauan kontrol proses statistik (SPC)

Sterilization-compatible kemasan

Dengan lebih dari 15 tahun melayani produsen perangkat medis, EMAR menggabungkan keunggulan teknis CNC dengan keahlian regulasi untuk memberikan komponen yang sesuai dengan FDA. Insinyur kami bekerja sama dengan klien mulai dari analisis DFM hingga validasi akhir.

Minta ulasan proyek gratis Anda hari ini di www.sjt-ic.com untuk mendiskusikan persyaratan permesinan medis Anda.