Lavorazione CNC componenti medicali: precisione e conformità per applicazioni critiche

Nel settore medicale altamente regolamentato, la lavorazione CNC di componenti medicali richiede precisione senza pari, competenza sui materiali e rigorosa conformità agli standard ISO 13485. Alla EMAR, siamo specializzati nella produzione di parti mission-critical per strumenti chirurgici, impianti e apparecchiature diagnostiche attraverso l'avanzata tecnologia CNC a 5 assi.

Perché scegliere la lavorazione CNC per dispositivi medici?

I componenti medicali richiedono:

Tolleranze a livello di micron (fino a 0,005mm)

Materiali biocompatibili (Ti-6Al-4V, PEEK, acciaio inossidabile 316L)

Superfici con finitura a specchio (Ra.2μm per parti impiantabili)

Tracciabilità completa con certificazioni dei materiali

Capacità di produzione CNC medica di EMAR

Il nostro impianto di lavorazione CNC dispone di:

Camera bianca di classe 10.000 per componenti critici

Torni di tipo svizzero per parti microdimensionate (minimo Ø.3mm)

Ispezione CMM in-process con scansione 3D

Post-elaborazione: Passivazione, elettrolucidatura, pulizia ultrasonica

Processo di produzione guidato dalla conformità

Ogni componente medicale subisce:

Verifica del materiale con certificati di mulino

Ispezione primo articolo (FAI) per AS9102

Monitoraggio del controllo statistico di processo (SPC)

Sterilization-compatible imballaggio

Con oltre 15 anni al servizio dei produttori di dispositivi medici, EMAR combina l'eccellenza tecnica CNC con l'esperienza normativa per fornire componenti conformi alla FDA. I nostri ingegneri lavorano a stretto contatto con i clienti dall'analisi DFM alla convalida finale.

Richiedi la tua recensione gratuita del progetto oggi a www.sjt-ic.com per discutere i tuoi requisiti di lavorazione medica.