의료 기기용 CNC 가공: 정밀 및 규정 준수 솔루션

규제가 심한 의료 산업에서 의료 기기용 CNC 가공은 타의 추종을 불허하는 정밀도, 재료 전문 지식 및 ISO 13485 표준을 엄격하게 준수해야 합니다. 신뢰할 수 있는 CNC 가공 제조업체인 EMAR은 고급 5축 시스템과 생체 적합성 재료 마스터를 활용하여 수술 도구, 임플란트 및 진단 장비에 중요한 구성 요소를 제공합니다.

CNC 가공이 의료기기에 중요한 이유ManufacturingMedical 장치는 .005mm만큼 단단한 공차를 필요로 하며 표면은 .2m Ra 이하로 마감됩니다. 스위스 유형의 선반 및 마이크로 가공 기능은 다음을 보장합니다.

FDA 승인 재료(Ti-6Al-4V, PEEK, 316LVM 스테인리스 스틸) 등급 III 임플란트 부품을 위한 클린룸 가공 재료 인증을 통한 전체 추적성EMAR의 의료 등급 CNC 솔루션 우리는 다음을 포함한 의료 CNC 가공 서비스를 전문으로 합니다.

정형외과 임플란트 프로토타이핑 및 생산 최소 침습 수술 기구 구성 요소 Ra가 있는 치과 교대finishesMRI-compatible티타늄 housingsCompliance-Driven제조 공정 당사의 품질 시스템에는 다음이 포함됩니다.

IQ/OQ/PQ 검증 프로토콜 사내 CMM 검사(Zeiss CONTURA G2) 전기 연마 및 정열 서비스 완전한 DGTA 문서 패키지 15년 이상의 의료 기기 가공 경험을 갖춘 EMAR은 규제 전문 지식과 최첨단 CNC 기술을 결합하여 가장 엄격한 요구 사항을 충족하는 구성 요소를 제공합니다. 오늘 당사의 의료 기계 전문가에게 연락하여 프로젝트의 중요 사양에 대해 논의하십시오.