CNC 가공 의료 부품: 중요 애플리케이션을 위한 정밀도 및 규정 준수

규제가 심한 의료 산업에서 CNC 가공 의료 부품은 타의 추종을 불허하는 정밀도, 재료 전문 지식 및 ISO 13485 표준의 엄격한 준수를 요구합니다. EMAR에서는 첨단 5축 CNC 기술을 통해 수술 기구, 임플란트 및 진단 장비용 미션 크리티컬 부품을 전문적으로 제조합니다.

의료 기기용 CNC 머시닝을 선택하는 이유는 무엇입니까?

의료 등급 구성 요소에는 다음이 필요합니다.

마이크론 수준의 공차(.005mm만큼 조임)

생체 적합성 소재(Ti-6Al-4V, PEEK, 316L 스테인리스 스틸)

미러 마감 표면(이식 가능한 부품의 경우 Ra.2m)

재료 인증을 통한 완전한 추적성

EMAR의 의료 CNC 제조 능력

CNC 가공 시설의 특징은 다음과 같습니다.

중요한 구성 요소를 위한 클래스 10,000 클린룸

마이크로 사이즈 부품용 스위스형 선반(최소 3mm)

3D 스캐닝을 통한 CMM 검사 진행 중

후처리 : 정열, 전기 연마, 초음파 세척

규정 준수 기반 생산 프로세스

모든 의료 구성 요소는 다음과 같습니다.

제분소 인증서로 재료 확인

AS9102당 1차 검사(FAI)

SPC(통계 프로세스 제어) 모니터링

Sterilization-compatible포장

15년 이상 의료 기기 제조업체에 근무한 EMAR은 CNC 기술적 우수성과 규제 전문 지식을 결합하여 FDA 호환 구성 요소를 제공합니다. 당사의 엔지니어는 DFM 분석에서 최종 검증에 이르기까지 고객과 긴밀하게 협력합니다.

오늘 www.sjt-ic.com 무료 프로젝트 리뷰를 요청하여 의료 가공 요구 사항에 대해 논의하십시오.