Obróbka elementów medycznych CNC: precyzja i zgodność w krytycznych zastosowaniach

W ściśle regulowanym przemyśle medycznym obróbka elementów medycznych CNC wymaga niezrównanej precyzji, specjalistycznej wiedzy materiałowej i ścisłej zgodności z normami ISO 13485. W EMAR specjalizujemy się w produkcji części o znaczeniu krytycznym do narzędzi chirurgicznych, implantów i sprzętu diagnostycznego za pomocą zaawansowanej 5-osiowej technologii CNC.

Dlaczego warto wybrać obróbkę CNC do urządzeń medycznych?

Elementy klasy medycznej wymagają:

Tolerancje na poziomie mikronów (wąskie jak 0,005 mm)

Materiały biokompatybilne (Ti-6Al-4V, PEEK, stal nierdzewna 316L)

Powierzchnie lustrzane (Ra .2μm dla części wszczepialnych)

Pełna identyfikowalność dzięki certyfikatom materiałowym

Możliwości produkcji medycznej CNC firmy EMAR

Nasz zakład obróbki CNC oferuje:

Pomieszczenie czyste klasy 10 000 dla krytycznych komponentów

Tokarki typu szwajcarskiego do części o mikrorozmiarach (minimum 0,3 mm)

Kontrola CMM w trakcie procesu ze skanowaniem 3D

Obróbka końcowa: pasywacja, elektropolerowanie, czyszczenie ultradźwiękowe

Proces produkcyjny oparty na zgodności

Każdy składnik medyczny podlega:

Weryfikacja materiałowa z certyfikatami młynów

Kontrola pierwszego artykułu (FAI) zgodnie z AS9102

Monitorowanie statystycznej kontroli procesu (SPC)

Sterilization-compatible opakowania

Od ponad 15 lat służąc producentom urządzeń medycznych, EMAR łączy doskonałość techniczną CNC z wiedzą regulacyjną, aby dostarczać komponenty zgodne z FDA. Nasi inżynierowie ściśle współpracują z klientami od analizy DFM do ostatecznej walidacji.

Poproś o bezpłatną recenzję projektu już dziś www.sjt-ic.com , aby omówić wymagania dotyczące obróbki medycznej.