Медицинские компоненты с ЧПУ: точность и соответствие для критических применений

В строго регулируемой медицинской отрасли обработка медицинских компонентов с ЧПУ требует непревзойденной точности, опыта материалов и строгого соблюдения стандартов ISO 13485. В EMAR мы специализируемся на производстве критически важных деталей для хирургических инструментов, имплантатов и диагностического оборудования с помощью передовой 5-осевой технологии ЧПУ.

Почему стоит выбрать обработку с ЧПУ для медицинских устройств?

Медицинские компоненты требуют:

Допуски микронного уровня (как плотно как .005 мм)

Биосовместимые материалы (Ti-6Al-4V, PEEK, нержавеющая сталь 316L)

Зеркально-финишные поверхности (Ra .2μm для имплантируемых деталей)

Полная прослеживаемость с сертификацией материалов

Возможности производства медицинских ЧПУ EMAR

Наши возможности обработки с ЧПУ:

Чистота класса 10 000 для критических компонентов

Токарные станки швейцарского типа для микроразмерных деталей (минимум Ø.3 мм)

Инспекция ШМ в процессе работы с 3D сканированием

Постобработка: пассивация, электрополировка, ультразвуковая очистка

Производственный процесс, ориентированный на соблюдение требований

Каждый медицинский компонент проходит:

Проверка материала с сертификатами мельницы

Проверка первого предмета (FAI) по AS9102

Мониторинг статистического управления технологическим процессом (SPC)

Sterilization-compatible упаковка

Имея более чем 15-летний опыт работы с производителями медицинского оборудования, EMAR сочетает в себе техническое совершенство с ЧПУ и опыт регулирования для доставки компонентов, соответствующих требованиям FDA. Наши инженеры тесно сотрудничают с клиентами от анализа DFM до окончательной проверки.

Запросите бесплатный обзор проекта сегодня в www.sjt-ic.com , чтобы обсудить ваши требования к медицинской обработке.