Linh kiện y tế gia công CNC: Độ chính xác và tuân thủ cho các ứng dụng quan trọng

Trong ngành y tế được quản lý chặt chẽ, các thành phần y tế gia công CNC đòi hỏi độ chính xác, chuyên môn về vật liệu và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ISO 13485. Tại EMAR, chúng tôi chuyên sản xuất các bộ phận quan trọng cho dụng cụ phẫu thuật, cấy ghép và thiết bị chẩn đoán thông qua công nghệ CNC 5 trục tiên tiến.

Tại sao chọn gia công CNC cho các thiết bị y tế?

Các thành phần cấp y tế yêu cầu:

Dung sai mức micron (chặt chẽ tới 0,005mm)

Vật liệu tương thích sinh học (Ti-6Al-4V, PEEK, thép không gỉ 316L)

Bề mặt hoàn thiện gương (Ra .2μm cho các bộ phận cấy ghép)

Truy xuất nguồn gốc đầy đủ với chứng nhận vật liệu

Khả năng sản xuất CNC y tế của EMAR

Các tính năng cơ sở gia công CNC của chúng tôi:

Phòng sạch lớp 10.000 cho các thành phần quan trọng

Máy tiện kiểu Thụy Sĩ cho các bộ phận có kích thước siêu nhỏ (tối thiểu Ø.3mm)

Kiểm tra CMM trong quá trình với quét 3D

Hậu xử lý: Thụ động, đánh bóng điện, làm sạch siêu âm

Quy trình sản xuất theo hướng tuân thủ

Mọi thành phần y tế đều trải qua:

Xác minh vật liệu với chứng chỉ nhà máy

Kiểm tra bài báo đầu tiên (FAI) theo AS9102

Giám sát kiểm soát quá trình thống kê (SPC)

Sterilization-compatible bao bì

Với hơn 15 năm phục vụ các nhà sản xuất thiết bị y tế, EMAR kết hợp sự xuất sắc về kỹ thuật CNC với chuyên môn về quy định để cung cấp các thành phần tuân thủ FDA. Các kỹ sư của chúng tôi làm việc chặt chẽ với khách hàng từ phân tích DFM đến xác nhận cuối cùng.

Yêu cầu đánh giá dự án miễn phí của bạn ngay hôm nay tại www.sjt-ic.com để thảo luận về các yêu cầu gia công y tế của bạn.